蓝鲸新闻10月30日讯（记者屠俊）10月27日至30日，今年的医保目录现场谈判/竞价在北京正式展开，共有162个药品参与了本轮谈判和竞价。
今年是国家医保局成立以来连续第七年对医保药品目录进行调整，保持了“一年一调”的状态，及时将符合条件的新药好药新增纳入医保目录。过去六年，已经累计新调入药品744种，目录内的西药和中成药的数量增加到现在的3088种。
本次谈判共计4天，除去此前已经确认简易续约的国谈品种，共有162个通用名药将参加现场谈判/竞价，最终结果拟于11月份公布。2025年1月1日，最新版国家医保目录将落地实施，创新药入围谈判情况依然是市场关注重点。
PD-1国产品牌占据主要市场，2024年新增适应症有望进医保
西南证券回顾数据显示，此前，首次入选的创新药品，价格平均降幅基本都在40%～62%之间，绝大多数创新药进入医保之后实现了以量换价，销售额大幅增长。以2018年医保谈判品种来看，价格平均降幅57%，销售额全部实现了正增长，第1年销售额平均增幅高达1024%。再以2019年医保谈判品种来看，新增品种价格平均降幅61%，销售额几乎全部实现了正增长，第1年销售额平均增幅高达2692%。
2024年医保谈判/竞价和续约规则与去年基本相同，创新药的谈判情况依然是市场关注重点，从初审名单看，三代EGFR-TKI、自免药物、ADC类药物等均在列。
头豹研究院医疗行业资深分析师荆婧向蓝鲸财经表示，自2018年，国家医保局自成立后，逐步建立了谈判准入、直接准入与竞价准入的分通道准入机制。加强对创新药的支持，依然是今年医保谈判的重点，PD-1类，如替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗和特瑞普利单抗等，皆通过适应症发生重大变化条件申报。
截至2024年7月底，目前国内共有11款PD-1品种上市，其中包括2款进口PD-1及9款国产PD-1，分别为:纳武利尤单抗(进口)、帕博利珠单抗(进口)、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗、康方生物的派安普利单抗等。君实生物、百济神州的PD-1均于6月30日前新增1LES-SCLC（广泛期小细胞肺癌）适应症，有望进入2024年医保。
天风证券研报指出，根据样本医院销售数据显示，2023年国产品牌占主导，国产品牌总计占PD-(L)1市场约70%的患者份额。在国产品种中，替雷利珠单抗市占率第一，信迪利单抗第二，随后为卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗及斯鲁利单抗。从各企业披露数据来看，替雷利珠单抗2023年国内市场销售额约38亿元，信迪利单抗约3.9亿美元，特瑞普利单抗销售额约9.2亿元，斯鲁利单抗销售额约11.2亿元。
以百济神州的替雷利珠单抗为例，目前，已经在中国获得14项适应症，其中11项适应症已纳入国家医保药品目录，是目前获批且纳入国家医保药品目录适应症数量最多的PD-1抑制剂。
2020年医保谈判首次将替雷利珠单抗纳入医保，根据西南证券的统计数据，2021年其医院销售额相比2020年同比增加了1268.8%，达到2.19亿元。
除了PD-1，双抗类药物也近年来也颇受关注，此次，康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利和PD-1/VEGF双抗依沃西本次均通过了专家评审环节。康方生物在谈判前将卡度尼利的单价从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅为53.4%，年治疗费用控制在20万元以下，这是卡度尼利首次参与医保谈判。
医保对创新药的支出是少数能持续增长的方向之一
“此外，EGFR TKI类，如贝福替尼通过适应症发生重大变化条件申报、24年新获批上市的瑞齐替尼和瑞厄替尼首次参与医保谈判、阿美替尼协议到期续约等；另外，BTK抑制剂、ALK抑制剂、PCSK9靶点相关品种等，均有国产药品参与。” 荆婧指出。
从时间看，2024年国家医保谈判整体进度安排相较于往年更早。据华鑫证券分析，不同于往年，一方面，随着医疗反腐推进和品种进院限制，纳入医保的市场价值在提升，企业参与的积极性提高；另一方面，国家医保局此前发布的数据显示，医保对创新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元，增长了7.1倍，是内需市场中少数能持续增长的方向。
“对于企业而言，医保对创新药的支出是少数能持续增长的方向之一，是医保在药品集采、支付方式改革等多模式下节省下的资金能持续给予的保障，带动院内市场结构性增长，实现市场增长。”荆婧指出，“例如，院内在临床引入创新药方面已有积极的变化，罕见病、肿瘤、精神疾病等国谈药物通过单独支付政策不纳入医疗机构医保总额预算及药占比等考核指标，更易入院。因此企业的创新药进入医保目录后，能够快速打开市场，增加销量。”
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