华东医药发起“少女针”侵权诉讼,背靠一位355亿大佬

两款“少女针”陷入侵权争议。

近日,华东医药旗下伊妍仕公众号对外发布一则“诉讼声明”,称针对山东采采医疗及母公司山东谷雨春生物就其“注射用聚己内酯微球面部填充剂”塑妍真·真妤的商业化行为侵害发明专利权一案民事诉讼至上海知识产权法院,并于2024年10月10日正式受理。

由华东医药全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司(下称“欣可丽美学”)商业化运营的Ellanse伊妍仕(俗称“少女针”),由华东医药2018年收购Sinclair获得,自2021年10月获批上市后在市场上一家独大。

直到今年8月27日,采采医疗申报的“注射用聚己内酯微球面部填充剂”(商品名:塑妍真·真妤)正式获得国家药监局批准上市,成为国内第二款“少女针”。据此计算,塑妍真获批上市仅一个月多时间,伊妍仕就开始了侵权诉讼行动。

美妆资深评论人、美云空间电商创始人白云虎告诉雷达财经,就目前中国医美市场而言,技术单一竞争的现象很明显,不可避免会出现一些“插边球侵权行为”。但在国家药监局2个技术都获批,表明应该有一定的“差异性和独特性”,这就意味着这次的“侵权诉讼”有可能是一种“营销行为”。

值得关注的是,近些年来华东医药的营收增速仅个位数。面对“降速”挑战,今年以来公司一掷千金大手笔“买买买”。但在迅猛的外延式扩张之后,能否如期兑现业绩,还有待进一步检验。

而在华东医药背后,站着一位身家超300亿大佬。

国产“少女针”遭华东医药起诉

国产“少女针”上市仅月余,便被提起诉讼。

10月11日,华东医药旗下“伊妍仕”发布诉讼声明,称Ellanse伊妍仕系2021年获得NMPA国家药品监督管理局批准的首款注射用聚己内酯微球面部填充剂,其主要核心成分为PCL聚己内酯微球和CMC羧甲基纤维素,该产品已经申请获得多项专利保护,由欣可丽美学负责其商业化运营。

声明表示,欣可丽美学于近日向上海知识产权法院就被告山东采采医疗科技有限公司、山东谷雨春生物科技有限公司、山东采采医疗科技有限公司上海第一分公司就其注射用聚己内酯微球面部填充剂(商品名“塑妍真·真妤”)商业化行为侵害发明专利权纠纷一案提起民事诉讼,上海知识产权法院已于2024年10月10日正式受理,并于近日向欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司送达了《案件受理通知书》。

据悉,“注射用聚己内酯微球面部填充剂”,也被称为“少女针”。2018年10月,华东医药以14.95亿元收购Sinclair,自此踏入医保降价未波及的医美赛道。Sinclair主打填充注射类产品,Ellanse伊妍仕正是其中之一。

此后,伊妍仕于2021年10月获批上市,是国内首款“少女针”,其商业化运营部分由欣可丽美学负责。华东医药今年半年报显示,公司国内医美全资子公司欣可丽美学报告期内实现营业收入 6.18 亿元,同比增长 19.78%,对公司整体业绩增长持续带来重要贡献。

在产品层面,公司在 2024 年 6月于上海首发 Ellansé®伊妍仕®第二代新品——伊妍仕®臻妍™、伊妍仕®紧妍™、伊妍仕®致臻™3 款高端再生型面部填充剂,截止目前已有超过 100 家机构引入该新品。

不过在近期,伊妍仕一家独大的市场格局被打破。8月27日,国家药品监督管理局网站显示,山东采采医疗科技有限公司(下称“采采医疗”)的“注射用聚己内酯微球面部填充剂”正式获批上市,成为国内第二款获批的PCL(聚己内酯)“少女针”。

天眼查App显示,采采医疗成立于2019年,位于山东省济南市,由山东谷雨春生物科技有限公司100%持股。官网显示,谷雨春是国家级高新技术企业,也是一家集研、产、销为一体的综合型生物医药公司。

而在“伊妍仕”发布上述诉讼声明后,同一日“谷雨春美学”也发布了严正回复声明,称公司产品历时8年研发,与欣可丽美学所述专利存在显著差异,不存在侵犯该公司任何专利权的行为,且截至目前未收到法院的任何材料。

对于两家公司各执一词,白云虎告诉雷达财经,就目前中国医美市场而言,技术单一竞争的现象很明显,因此不可避免会出现一些“插边球侵权行为”,其核心在于独特的技术需要大的时间和资金投入,并非“一蹴而就”,这必然会造成企业间的技术竞争方式可能会“侵权”。

在其看来,一般情况下,企业技术的相似度,有可能会造成“侵权”现象。但是,如果从国家药监局角度出发,2个技术都获批,表明应该有一定的“差异性和独特性”,这就意味着这样的“侵权诉讼”,有可能是一种“营销行为”。

华东医药继续“买买买”

华东医药创建于 1993 年,于 1999 年 12 月在深交所上市,截至目前拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,涵盖了医药研发、生产、经销各环节。

虽然业务种类繁多,但在2020年,公司核心产品的大幅降价与集采丢标,由此出现了营收下滑。此后,公司最近几年的营收增速维持在了个位数,远不及前些年。

同花顺iFinD数据显示,今年上半年,华东医药实现营业收入209.65亿元,同比增长2.84%;实现归属于上市公司股东的净利润16.96亿元,同比增长18.29%

财报中华东医药坦言,国内医药行业改革持续深化,药品和耗材集中采购常态化、制度化并提速扩面,对公司整体经营增长仍带来一定压力。

业内分析,公司增长缓慢主因或是其营收占比最大板块医药商业板块增速放缓。业内普遍认为,医药商业板块业务具有“规模大、利润低”的特点。

业绩说明会上管理层也称,公司医药商业积极应对市场需求疲软与政策调控的双重挑战,院内市场与院外市场并重,业务拓展与运营提效并重,2024 上半年实现营业收入 135.52 亿元,同比下降 0.58%,累计实现净利润 2.18 亿元,同比增长 0.90%。

而华东医药一直持续发力的医美板块,目前收入贡献尚小,上半年合计营业收入达到 13.48 亿元,同比增长 10.14%,其盈利并未单独披露,仅表示医美板块整体盈利能力及对公司整体净利润贡献度持续稳步提升。

面对医保控费与集采的压力,也就是在公司承压的这几年,华东医药抛出了多起并购计划。

例如,2022年8月,华东医药公告称,公司拟收购芜湖华仁科技有限公司60%股权,标的公司在小核酸药物用核苷原料领域及诊断试剂用核苷酸(dNTP)领域处于行业先进地位。

2023年4月,华东医药筹划收购江苏南京农大动物药业有限公司70%股权,从而重点布局动保领域新业态。

今年7月21日,华东医药发布公告称,公司全资子公司收购恒霸药业100%股权,交易基础价款5.2847亿元,本次收购可获得伤科灵喷雾剂等产品,将进一步丰富公司外用制剂产品管线。

据不完全统计,2020年至今,华东医药共与24家医药企业达成合作,其中既有对医药企业的股权收购,也包括获得部分管线的商业化权益。

通过一系列外延并购,华东医药也一举集齐了ADC(抗体偶联药物)、合成生物学、医美、CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)、GLP-1(胰高血糖素样肽-1)减肥药等热门业务板块,被投资者戏称集齐了“七龙珠”。

但在“买买买”背后,华东医药也可能面临潜在的商誉减值风险。往年财报显示,截至2020-2024年上半年末,华东医药账面商誉分别约为14.70亿元、21.39亿元、24.41亿元、25.99亿元和25.92亿元,呈现逐年增长的态势。

背后大佬胡凯军资本版图庞大

华东医药是资本大佬胡凯军旗下的公司,同花顺iFinD数据显示,截至去年底胡凯军持有公司38.73%的股权,为企业最终控制方。

在2024年胡润全球富豪榜上,远大系掌舵人胡凯军以355亿元财富上榜,不过据媒体报道,一手打造“远大系”的胡凯军颇为低调神秘,其早年发家史不为外人所知。

资本市场上,胡凯军常常以中国远大集团为平台进行运作。据悉,远大集团成立于1993年,最初是一家国有企业,胡凯军曾在这家企业担任总经理一职。

2003年前后,通过数次收购与股权转让,胡凯军成为远大集团的实际控制人。而完成远大集团的私有化后,胡凯军也顺势成为远大集团名下两家上市公司华东医药和远大控股的实际控制人。

2005年,胡凯军通过名下100%控股的离岸公司Outwit Investments Limited收购港股上市公司曼盛生物原第一大股东的股权。完成收购后,又向曼盛生物注入远大集团早先收购的武汉远大制药集团部分权益,同时上市公司更名为远大医药。

至此,胡凯军的“远大系”横空出世,旗下拥有华东医药、远大控股和远大医药三家上市公司。

2019年,胡凯军看上了A股公司佐力药业,当时华东医药宣布拟以10.6亿元收购佐力药业18.6%股权,以此成为控股股东、胡凯军成为实控人。但由于高溢价和佐力药业连年亏损的原因,该次饱受争议的事项筹划近5个月后宣告终止。

虽然这次扩张折戟,但外界认为目前胡凯军仍手握“苏州雷允上”和远大生命科学集团两张王牌,未来存在资本运作的想象空间。

资料显示,国家首批中华老字号雷允上始创于1734年,是四大药堂之一,拥有多个独家产品、国家保密配方及国家中药保护品种,如六神丸、“国字一号”健延龄胶囊,以及苦黄系列产品、补肺活血胶囊、消癥丸、复方苁蓉益智胶囊、脑安滴丸、灵宝护心丹等产品。

远大生命科学则是“远大系”的又一张王牌,目前集团员工近5000人,拥有7个研发平台和12个生产基地。

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