本地头条:又见中国药企赴非洲投资,如何突破欧美药企与印度仿制药的夹击?

本报(chinatimes.net.cn)记者陶炜 南京报道

又有中国药企迈出了赴非洲投资的步伐。9月6日,艾迪药业(688488.SH)微信公众号发布消息称,艾迪药业与中非发展基金、南京药石科技、尼日利亚菲森药业达成战略合作,在北京签署了《关于尼日利亚新建药厂项目之战略合作备忘录》。

“我们公司的业务主要在两块领域,一是HIV(艾滋病)药物,一是人源蛋白业务,我们在尼日利亚的项目主要是HIV方向,但两块业务都会同步出海。”艾迪药业证券事务部工作人员对《华夏时报》记者说。

中国药企赴非洲大陆投资已有不少先行者,上海医药集团在苏丹、人福药业在马里、复星医药在科特迪瓦、东阳光在阿尔及利亚等均已投资建立生产基地。不过,中国医药在非洲大陆上的拓展依然面临不少挑战。

“欧美药企在非洲市场深耕多年,拥有丰富的资源和渠道;印度仿制药企业也在非洲有很大的市场份额。中国医药进入非洲市场,需要面对这些强大的竞争对手。”中国城市专家智库委员会常委副秘书长林先平对《华夏时报》记者说。

艾迪药业拟赴尼日利亚设厂

根据艾迪药业发布的消息,艾迪药业与中非发展基金、南京药石科技、尼日利亚菲森药业(Fidson Healthcare Plc)在北京共同签订了《关于尼日利亚新建药厂项目之战略合作备忘录》。四方将积极发挥各自优势,共同合作推进尼日利亚新建合资药厂项目。各方同意建立战略合作关系,共享信息和资源,共同探索西非国家医药市场的投资机会,并落实到具体项目层面的投资合作。

四家签约方中,艾迪药业创立于2009年,以抗艾滋病药物为核心发展领域,是国内抗艾滋领域唯一一家拥有两个国家一类创新药的高新技术企业。中非发展基金是经国务院批准,于2007年6月设立的中国第一支专注于对非洲投资的股权投资基金,基金规模100亿美元。药石科技(300725.SZ)是全球医药研发和制造领域一站式CRDMO供应商,通过自身研发和生产平台为全球合作伙伴提供全方位的药物筛选、开发和生产解决方案。菲森药业(Fidson Healthcare Plc)成立于1995年,主要从事药品和保健产品的生产、营销、销售和分销业务,是西非医疗保健领域的领先企业。

在这一四方合作中,艾迪药业是主要的推动者。“菲森药业是尼日利亚当地最大的一个医药行业上市公司,去年我们就已经去做了一些洽谈,进行了一些可行性研究,今年是更进一步。”前述艾迪药业证券事务部工作人员告诉《华夏时报》记者。

药石科技则是主要为艾迪药业的药品研发提供服务。“我们只是一个服务商,为我们的客户做伙伴提供相应的研究和开发生产服务。艾迪和我们一直有合作,他们有些产品在我们这边做原料药工艺的升级以及优化。”药石科技证券事务部工作人员告诉《华夏时报》记者。

中国药企赴非洲大陆投资不乏先行者。据不完全统计,上海医药集团在苏丹、人福药业在马里、复星医药在科特迪瓦、东阳光在阿尔及利亚等已投资建立生产基地,这些企业成为中国药企赴非开展药品制剂等产品投资合作生产的代表。 与此同时,华大基因在安哥拉、万邦德集团在南非、天津永阔在乌干达、振德医疗在肯尼亚等也已投资建厂,成为开展医疗器械产品合作的代表。此外,中国有色、中铁四局、中泰森达、华立集团等企业和个人也已在埃塞俄比亚、安哥拉、赞比亚等国家开展医院建设等合作。但从整体上看,非洲医药市场里,中国医药的市场份额并不算大,仍需面临欧美药企和印度仿制药的竞争。

机遇挑战并存

据世界卫生组织的统计,非洲拥有约14亿人口,占据了全球总人口的12%。然而,在这片广袤的土地上,却承载着沉重的疾病负担:全球70%的艾滋病患者为非洲人,全球约90%的疟疾病例发生在非洲,非洲每年新发240万个结核病例。而非洲大陆约70%—80%的药品依赖进口,需求大的是抗生素、抗病毒、解热镇痛类、抗疟疾、结核、艾滋病防控等药物。

尽管非洲面临如此严重的疾病挑战,其药品消费总额却仅占全球市场的2%左右。根据不同来源的数据,非洲每年的药品消费总额大致在100多亿美元至数百亿美元之间。不过根据EIU预测,2024年非洲将成为全球经济增长第二快的地区,2024年世界增长最快的20个经济体中有12个将位于非洲。随着经济水平的提高,非洲的医疗市场规模可能将迅速扩张。对于中国医药企业来说,这将是极为重大的机遇,但想抓住这一机遇并不容易。

“中非医药合作面临着不少挑战,主要集中体现在以下三个方面:首先,非洲国家营商环境较落后。非洲在公共卫生领域存在医院、医疗设备等基础设施不足、专业医疗人员匮乏、医疗卫生投入资金不足等情况。与此同时,非洲国家一直深受选举动荡、疫情频发、恐怖活动和贫困的持续困扰,电力短缺、融资困难、审批程序复杂等软硬营商环境问题,给赴非开展医药合作的企业带来了不少显性和隐性阻碍;其次,与医药合作密切相关的软配套薄弱。非洲国家在语种上包括阿拉伯语、英语、法语、葡萄牙语国家,在医药产业政策、标准制定、监管准入及产品消费等方面深受前宗主国影响,且各具特色,加之各国医药工业发展程度参差不齐,造成非洲医药市场总体割裂、分散,虽然已经成立非洲药品管理局,但药品监管政策一体化仍处于起步阶段,给医药投资准入、产品认证、产品销售带来了不少困难。配套资金支持也不足,不少医药企业在非开展投资合作时,不同程度地存在资金短缺和融资困难;最后是面临激烈国际竞争。在合作机制方面,美国、欧盟、俄罗斯、日本、印度以及韩国等国家和地区均和非洲建立了峰会机制,均涉及医药领域合作,在政策制定、资金投入、项目开展、人员培训方面对标中方。在市场竞争格局方面,欧美等国的药品不仅拥有专利技术优势,更享有注册、认证及准入便利,非洲高新尖药品市场基本为欧美等国的产品所垄断。印度医药企业主要通过非政府组织和公立市场招标方式进入非洲市场,西普拉、兰伯西、印度血清研究所、瑞迪博士等印度公司在英语为母语的非洲国家市场中表现优异,已拥有较完整的供销网络等优势,非洲中低端药品市场基本被印度产品所占据。”中国医药保健品进出口商会会长周惠表示。

从目前已有的中非医药合作来看,中国出口到非洲的药品绝大多数是西药,中药的占比不到百分之十,中药面临的挑战更大一些。 “中药在非洲市场的布局面临着多方面的挑战。首先,非洲农业生产多为分散小农,农业集约化程度低,导致草药种植缺乏特色‌;其次,采收缺乏科学指导,药材种群数量受到威胁;此外,草药种植监管体系缺失,非洲大部分国家缺少对药用植物种植、生产、加工方面的法律法规,导致草药种植和加工无序。这些都会影响中药材的质量和安全性‌。”林先平对本报记者说。

因此,他认为,中国医药需要更深入地了解和满足非洲当地患者的需求,包括疾病谱、用药习惯、支付能力等,这需要投入更多的资源和时间。

责任编辑:徐芸茜 主编:公培佳

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